重庆ISO13485认证 重庆金山科技(集团)有限公司ISO13485医疗器械质量体系认证 发布时间: 2020-01-21 13:56
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重庆金山科技(集团)有限公司是集数字化医疗设备研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业。
公司以微系统MEMS技术为核心,成立的“院士工作站”、“博士工作站”,获得多名专家支持,先后承担了国家 “863计划”、国家科技攻关计划、国际合作计划等数十项国家级科研计划,拥有胶囊内镜、pH胶囊、pH阻抗联合监测系统、宫腔观察吸引手术系统(妇科)、阻抗CT等数十项医疗器械产品。
公司的产品和解决方案已经广泛应用于西班牙、意大利、英国、德国、俄罗斯、加拿大、印度等70多个国家和地区。
公司以保障人民健康为己任,坚持自主创新,持续开发“微创、一次性、智能化、集成化和网络化”的高新医疗器械,在医学影像、生化检验、有源植入介入器械、远程医学信息管理等领域广泛开展研究。
金山科技本着“只争一流,安全可靠”的质量方针,
以严谨的过程质量控制和质量管理体系,保证了优良的产品质量。
企业通过了EN ISO13485:2016质量体系认证,并以此组织生产,管理非常规范。
到目前为止在国内外5000多家医院临床应用的产品均未出现过因产品质量导致的医疗事故。
“产品关乎生命健康,质量不可掉以轻心”是企业的质量文化理念,通过形式多样的质量文化活动,深入贯彻到公司的各个层面,提升了全员质量意识,
营造了以持续提高产品质量为荣的工作氛围。持续推动企业质量管理体系满足国际、国内相关法律法规,以ISO 13485质量体系为基本要求,以推行标准化、模块化为措施,以落实制度为保障,建立了有效的质量管控体系。
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