重庆ISO13485认证 重庆科斯迈生物科技有限公司ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-04-14 10:53
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重庆科斯迈生物科技有限公司是一家行业领先的提供体外诊断(IVD)设备及服务的国家级高新技术企业,目前主要专注于全自动化学发光免疫分析仪的研发、生产、销售及服务。公司坐落于重庆市两江新区国家生物产业基地园区,科斯迈自2013年成立以来,拥有一支行业经验丰富、专业能力极强、富有创新精神的高素质的科研、管理团队,并配备了先进的研发、生产、检测设备,产品研发从结构设计、电子电路、软件编程、到外观设计以及生物测试均为独立完成,具备了一整套完整的IVD设备自主研发的体系和能力。
 科斯迈作为国家级高新技术企业,先后取得了《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《“全自动化学发光测定仪”医疗器械注册证》和《科斯迈SMART全自动化学发光测定仪软件(V1.0)》软件著作权,并通过了ISO13485和ISO9001质量管理体系认证,先后获得了50多项包括发明专利和实用新型专利的专利证书。科斯迈作为国内体外诊断领域的专业设备制造商,将坚持致力于为越来越多的医学检验机构和各类客户提供更加优质可靠的产品及服务,推动国内体外诊断事业不断创新发展,为振兴民族医疗事业做出更大的贡献。
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